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    紅外在线看片网站污污法在藥品檢驗中的應用
    更新時間:2025-01-23瀏覽:272次

    紅外在线看片网站污污法是測量4000~400cm-1波數範圍物質的吸收在线看片网站污污,用於化合物的鑒別、檢查或定量測定。除少數的光學異構體外,幾乎沒有兩個化合物具有相同的紅外在线看片网站污污,因此可以用於定性分析;另外根據吸收在线看片网站污污的朗伯-比爾定律可以對化合物的含量進行紅外定量分析。根據《人用藥品注冊技術要求國際協調會》指導原則,紅外在线看片网站污污能夠鑒別可能存在的結構相似的化合物,試驗結果對原料藥具有專屬性。《中國藥典》和其他國家藥品標準中收載絕大部分的紅外鑒別或檢查的品種,除特殊情況外,《藥品紅外在线看片网站污污集》中均收載有相應的紅外在线看片网站污污圖作為其對照圖譜,這給廣大藥品檢測工作者、藥品生產者和相關從業人員帶來了很大的便利,節約了購買相關對照品的成本。

    紅外在线看片网站污污法在醫藥檢測中的應用

    紅外在线看片网站污污法在醫藥檢測中具有幾個優點,包括

    1、指紋特性,幾乎所有的藥物都有自己特征的紅外在线看片网站污污,另外紅外在线看片网站污污範圍寬,突出在线看片网站污污整體性,不但能鑒別出官能團結構也能識別精細結構。

    2、應用範圍廣,適用於固體、液體和氣體藥物。包括多種製備方法,如壓片法、糊劑法、薄膜法、溶液法、衰減全反射(ATR)法等。

    3、紅外在线看片网站污污儀的普及率高,具有操作簡單、檢測快捷的特點。

    紅外在线看片网站污污法在醫藥檢測中有很多應用,包括如下方麵:

    1、用於原料藥的鑒別,紅外在线看片网站污污法可以很好地區分多晶型結構的原料,不同的晶型具有不同的紅外在线看片网站污污圖。如果藥品中規定了藥用晶型,需要用相應晶型的對照圖譜進行比較。另外根據不同的原料形態,需要選擇溶液法或ATR法進行檢驗。

    2、用於製劑的定性鑒別

    (1)對於沒有輔料的製劑,直接取內容要檢測測試。單方製劑測量比較方便,對多方多方製劑,還需要根據具體測試選取不同的提取分析方法,包括對溶劑的選擇,選用*醚、乙酸乙酯、石油醚等易揮發、非極性的有機溶劑。對於液體或半固體製劑宜選擇萃取法等。待分立完成後幹燥以後進行紅外在线看片网站污污測試。

    (2)對於輔料無幹擾待測晶型無幹擾的製劑,可以直接測試。

    (3)對於輔料無幹擾,待測晶型有幹擾的製劑,可經對照法處理後測試後再對比。

    (4)對於待測成分的晶型相同,而輔料存在不同程度的幹擾,此時可參照原料藥的對照圖譜,在指紋區內選擇3~5個不受輔料幹擾的待測成分的特征譜帶作為鑒別的依據。鑒別時,實測譜帶的波數誤差應小於規定值的0.5%。

    (5)待測成分的晶型不同,輔料也存在幹擾,此種情況一般不宜采用紅外在线看片网站污污圖進行鑒別。

    以下是利用91看片在线免费下载FI係列傅裏葉變換在线看片网站污污儀測量幾種常見抗生素藥物的結果。

    測試樣品: 阿莫西林:CAS 26787-78-0、頭孢:CAS 23325-78-2、地塞米鬆:CAS 50-02-2、對乙酰苯酚:CAS 99-93-4

    測試儀器: 91看片在线免费下载FI RXF10-plus傅裏葉變換在线看片网站污污儀, 附件: ATR附件

    測試參數: 分辨率4 cm–1,掃描次數:16次; 掃描範圍:5000-500cm–1,幹涉儀溫度:29.3℃,幹涉儀濕度: 0.1%。

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    如上所示為實驗室測得四種抗生素的紅外在线看片网站污污圖,分別與標準在线看片网站污污圖保持一致[2]。其中,阿莫西林有明顯的取代苯類骨架振動峰(1567cm-1、1441cm-1)。另外,阿莫西林和頭孢同屬於β-內酰胺類抗生素,它們的化學結構中都含有內酰胺環,都存在β-內酰胺環羰基的伸縮振動峰(1750~1800cm-1),以及明顯的C-H伸縮振動(3000~2843cm-1,2972~2843cm-1)。對乙酰苯酚有酮類C=O鍵的伸縮振動峰(如1639cm-1),還有明顯的苯環的骨架振動(如1600cm-1、1500cm-1)以及O-H鍵麵外彎曲振動(677cm-1)。地塞米鬆除了羧酸的OH伸縮振動(3300-2500cm-1)、C=O伸縮振動(如1615cm-1)、OH麵外彎曲振動(900cm-1),還有酮類C=O伸縮振動(1615cm-1)等。

    總結

    紅外在线看片网站污污法基於有機物分子振動、轉動和變形等過程對紅外輻射的吸收,通過紅外在线看片网站污污圖的分析,可以判斷有機物中的官能團類型和官能團的位置,具有分析速度快、靈敏度高等優點,廣泛應用於有機合成、醫藥學和化學檢驗等領域。

    參考資料:

    1、《中國藥典》

    2、《藥品紅外在线看片网站污污集》

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